Implementation Guide der Arbeitsgruppe Einwilligungsmanagement

Version: 1.0.2

Stand: 25.06.2023

Ziel der Arbeitsgruppe

Initiiert durch wiederkehrende Fragestellungen im Interoperabilitätsforum haben sich Vertreter von FHIR und IHE mit Entwicklern von Open Source Lösungen im Bereich Einwilligungsmanagement der Universitätsmedizin Greifswald zusammengetan, um derzeit fehlende Interoperabilität der Standards, Formate und Werkzeuge in Einklang zu bringen und ein einheitliches FHIR-basiertes Profil für Einwilligungsvorlagen zu definieren und eine verbesserte Abbildung von Einwilligungsinhalten mit FHIR zu ermöglichen.

Ständige Mitglieder Arbeitsgruppe

• Stefan Lang (Gefyra GmbH, Lang Health IT Consulting)
• Martin Bialke (Universitätsmedizin Greifswald, MII Konsortium MIRACUM)
• Lars Geidel (Universitätsmedizin Greifswald, MII Konsortium MIRACUM)
• Sebastian Stäubert (Universitätsmedizin Leipzig, MII Konsortium SMITH)
• Angela Merzweiler (Universitätsklinikum Heidelberg, MII Konsortium HiGHmed)
• Jörg Römhild (Universitätsklinikum Tübingen, MII Konsortium DiFUTURE)

Unter Mitarbeit von

• Danny Ammon (Uniklinikum Jena, MII Konsortium SMITH)
• Tarik Idris (ICW)

Autoren des Implementation-Guide

Martin Bialke, Stefan Lang, Lars Geidel, Sebastian Stäubert

Kontakt

stefan.lang (at) lang-hitc.de

martin.bialke (at) uni-greifswald.de

Inhalt des IG

• IG Einwilligungsmanagement
• Glossar und Datenmodell
• Profiles
• Consent
• DocumentReference
• Organization
• Patient
• Provenance
• QuestionnaireComposed
• QuestionnaireResponse
• ResearchStudy
• TemplateFrame
• TemplateModule
• Extensions
• ContextIdentifier
• Logo
• OrganizationDescription
• SubQuestionnaire
• VersionFormat
• Xacml
• XacmlTemplate
• SourceDocument
• DomainReference
• ValueSets
• ContextIdentifierType
• TemplateType
• QuestionnaireComponents
• CodeSystems
• TemplateType
• QuestionnaireComponents
• Use Cases

Zusammenhang der einzelnen Profile

Release Notes

1.0.2 - 25.06.2023 (technical correction)

• Definition der Bedeutungen von Signaturtypen klarifiziert (Provenance, QuestionnaireComposed)

1.0.1 - 20.07.2022 (technical correction)

• canonical URL CodeSystem v2-0203 in ValueSet ContextIdentifierType korrigiert
• Beschreibung Conset.dateTime korrigiert
• Kardinalität Consent.category korrigiert

1.0.0 - 23.09.2021

• ballotierte Erstfassung