Questionnaire Response

Auf Basis einer generierten Einwilligungsvorlage Consent Management Questionnaire Composed kann der Patient mittels Consent Management QuestionnaireResponse seine Einwilligung zu einem Forschungsprojekt geben. Diese wird pseudonymisiert zusammen mit etwaigen Unterschriften und Einwilligungsscans maschinenlesbar gespeichert.

Das patientenbezogen ausgefüllte Formular stellt gleichzeitig die menschenlesbare Repräsentation der Einwilligung dar.

languageS0..1codeBinding
identifierΣ0..1Identifier
basedOnΣ0..*Reference(CarePlan| ServiceRequest)
partOfΣ0..*Reference(Observation| Procedure)
questionnaireS Σ1..1canonical
statusS Σ ?!1..1codeBinding
referenceS Σ1..1string
typeΣ0..1uriBinding
identifierΣ0..1Identifier
displayΣ0..1string
encounterΣ0..1Reference(Encounter)
authoredS Σ0..1dateTime
authorS Σ0..1Reference(Practitioner| PractitionerRole| Patient| RelatedPerson)
sourceS Σ0..1Reference(Patient| Practitioner| PractitionerRole| RelatedPerson)
linkIdS1..1string
definition0..1uri
text0..1string
valueBooleanboolean
valueDecimaldecimal
valueIntegerinteger
valueDatedate
valueDateTimedateTime
valueTimetime
valueStringstring
valueUriuri
valueAttachmentAttachment
valueCodingCoding
valueQuantityQuantity
valueReferenceReference(Resource)
itemS0..*see (item)
itemS0..*see (item)

Beispiel

Erläuterungen
Item Erläuterung
questionnaire canonical URL des zugrunde liegenden Questionnaires (Profil QuestionnaireComposed)
status Finalisierungsstatus, default="completed"
subject Patient, für den die Einwilligungserklärung gilt
authored Ausfülldatum der Einwilligung
author ausfüllende Person (Reference)
source Person, von der die Einwilligungsangaben stammen
item 1 - n Antworten, entweder als Coding (z.B. gemäß TFCU Konzept) oder als ValueString
Umsetzung

<QuestionnaireResponse xmlns="http://hl7.org/fhir">
    <id value="02eac854-6a2e-48f9-88d7-edd04faff81c" />
    <meta>
        <lastUpdated value="2020-12-11T09:39:07+00:00" />
        <profile value="http://fhir.de/ConsentManagement/StructureDefinition/QuestionnaireResponse" />
    </meta>
    <language value="DE" />
    <!--  canonical URL des zugrunde liegenden Questionnaires (Profil QuestionnaireComposed)  -->
    <questionnaire value="https://beispiel.de/fhir/QuestionnaireComposedBeispiel1" />
    <!--  Finalisierungsstatus  -->
    <status value="completed" />
    <!--  Patient, für den die Einwilligungserklärung gilt  -->
    <subject>
        <reference value="Patient/9b4a702d-162c-428a-8c5d-8b98af21b693" />
        <display value="Studienpatient Nr. A38" />
    </subject>
    <!--  Ausfülldatum  -->
    <authored value="2020-09-08" />
    <!--  ausfüllende Person  -->
    <author>
        <reference value="RelatedPerson/5645464" />
    </author>
    <!--  Person, von der die Einwilligungsangaben stammen  -->
    <source>
        <reference value="Patient/9b4a702d-162c-428a-8c5d-8b98af21b693" />
    </source>
    <!--  Antworten  -->
    <item>
        <linkId value="1" />
        <answer>
            <valueCoding>
                <system value="urn:oid:2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.11.7" />
                <code value="2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.1.1" />
                <display value="g&#252;ltig" />
            </valueCoding>
        </answer>
    </item>
    <item>
        <linkId value="98" />
        <answer>
            <valueCoding>
                <system value="urn:oid:2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.11.11" />
                <code value="2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.1.13" />
                <display value="g&#252;ltig" />
            </valueCoding>
        </answer>
    </item>
    <item>
        <linkId value="555" />
        <answer>
            <valueString value="Dem habe ich nichts hinzuzuf&#252;gen." />
        </answer>
    </item>
</QuestionnaireResponse>