Medication IG DE
1.0.0 - STU1

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Übersicht der Timing & Dosierungs-Invarianten

Im Folgenden werden alle definierten Invarianten für das Timing-Profil aufgelistet, jeweils mit einer kurzen Beschreibung und der Begründung für ihre Existenz. Diese Regeln sorgen für eine konsistente und eindeutige Modellierung von Dosierungszeitpunkten im FHIR-Kontext.

Neben den Timing-bezogenen Regeln existieren weitere Invarianten auf Ebene des Dosage-Elements (Profil DosageDE bzw. DosageDgMP). Diese steuern, wie strukturierte und Freitext‑Dosierungen zulässig kombiniert werden und stellen Konsistenz bei Dosiereinheiten sicher. Alle aktuell definierten Constraints sind nachfolgend aufgeführt.

Timing-bezogene Constraints

TimingFrequencyCount

Beschreibung:
Die Häufigkeit (frequency) muss mit der Anzahl der angegebenen Zeitpunkte (timeOfDay oder when) übereinstimmen, abhängig davon, welche Felder gesetzt sind.

Warum?
Diese Regel stellt sicher, dass die Anzahl der Dosierungen pro Periode korrekt mit den angegebenen Zeitpunkten übereinstimmt. So wird verhindert, dass widersprüchliche oder unklare Dosierungsangaben entstehen.

Folgende Beispiele sind nicht valide, da sie den Constraint brechen:

File doseQuantity duration durationUnit frequency period periodUnit Day
of
Week		 Time
Of
Day		 when bounds[x]
MedicationRequest-Invalid-Dosage-C-TimingFrequencyCount-03-of-05 2 Stück     3 1 wk tue, thu      
MedicationRequest-Invalid-Dosage-C-TimingFrequencyCount-01-of-05 1 Stück     2 1 d     MORN  
MedicationRequest-Invalid-Dosage-C-TimingFrequencyCount-04-of-05 1 Stück
2 Stück		     3
2		 2 d   08:00:00, 20:00:00
10:00:00, 14:00:00, 22:00:00		    
MedicationRequest-Invalid-Dosage-C-TimingFrequencyCount-02-of-05 1 Stück     2 1 d   08:00:00    
MedicationRequest-Invalid-Dosage-C-TimingFrequencyCount-05-of-05 1 Stück     3 1 wk mon, fri   MORN {'system': 'http://unitsofmeasure.org', 'value': 3, 'code': 'wk', 'unit': 'Woche(n)'}

TimingPeriodUnit

Beschreibung:
Wenn Wochentage (dayOfWeek) angegeben sind, muss die Zeiteinheit (periodUnit) "Woche" (wk) sein, andernfalls "Tag" (d).

Warum?
Dadurch wird sichergestellt, dass die Zeiteinheit zur Angabe der Dosierungsperiode konsistent zu den verwendeten Feldern passt und keine Missverständnisse bei der Interpretation entstehen.

Folgende Beispiele sind nicht valide, da sie den Constraint brechen:

File doseQuantity duration durationUnit frequency period periodUnit Day
of
Week		 Time
Of
Day		 when bounds[x]
MedicationRequest-Invalid-Dosage-C-TimingPeriodUnit-02-of-05 1 Stück     1 1 wk   08:00:00    
MedicationRequest-Invalid-Dosage-C-TimingPeriodUnit-05-of-05 1 Stück
2 Stück		     2 1 wk
d		 mon, fri   MORN
NOON		 {'system': 'http://unitsofmeasure.org', 'value': 3, 'code': 'wk', 'unit': 'Woche(n)'}
MedicationRequest-Invalid-Dosage-C-TimingPeriodUnit-03-of-05 2 Stück     1 1 d tue      
MedicationRequest-Invalid-Dosage-C-TimingPeriodUnit-01-of-05 1 Stück     1 1 wk     MORN  
MedicationRequest-Invalid-Dosage-C-TimingPeriodUnit-04-of-05 1 Stück     2 1 d mon, fri   MORN {'system': 'http://unitsofmeasure.org', 'value': 3, 'code': 'wk', 'unit': 'Woche(n)'}

TimingOnlyOneType

Beschreibung:
Es darf pro Dosierung nur eine Art der Zeitangabe verwendet werden (z.B. ausschließlich 4-Schema, TimeOfDay, DayOfWeek, Interval, Kombinationen wie DayOfWeek+TimeOfDay oder Interval+TimeOfDay).

Warum?
Diese Einschränkung verhindert Mehrdeutigkeiten und sorgt dafür, dass die Dosierungszeitpunkte eindeutig interpretierbar bleiben.

Folgende Beispiele sind nicht valide, da sie den Constraint brechen:

File doseQuantity duration durationUnit frequency period periodUnit Day
of
Week		 Time
Of
Day		 when bounds[x]
MedicationRequest-Invalid-C-TimingOnlyOneType-02-of-08 1 Stück
1 Stück		     1 1 d     NOON  
MedicationRequest-Invalid-C-TimingOnlyOneType-05-of-08 1 Stück
1 Stück		     1 1 wk
d		 tue      
MedicationRequest-Invalid-C-TimingOnlyOneType-03-of-08 1 Stück
1 Stück		     1 1 d
wk		 fri 07:00:00    
MedicationRequest-Invalid-C-TimingOnlyOneType-01-of-08 1 Stück
1 Stück		     1 1 d
wk		 mon   EVE  
MedicationRequest-Invalid-C-TimingOnlyOneType-04-of-08 1 Stück
1 Stück		     1 1 d   12:00:00    

TimingOnlyOneWhen

Beschreibung:
Es darf nicht derselbe Zeitraum des Tages (when) in mehreren Dosierungsinstanzen vorkommen.

Warum?
Dadurch wird verhindert, dass Dosierungen mehrfach für denselben Zeitraum angegeben werden, was zu Überdosierung oder Verwirrung führen könnte.

Folgende Beispiele sind nicht valide, da sie den Constraint brechen:

File doseQuantity duration durationUnit frequency period periodUnit Day
of
Week		 Time
Of
Day		 when bounds[x]
MedicationRequest-Invalid-Dosage-11-of-12-C-TimingOnlyOneWhen 1 Stück
2 Stück		     1 1 d     MORN
MORN, EVE		  
MedicationRequest-Invalid-multiple-07-of-10-C-TimingOnlyOneWhen 1 Stück
2 Stück		     1
2		 2 d     MORN
MORN, EVE		  

TimingOnlyWhenOrTimeOfDay

Beschreibung:
Es darf nicht die Tageszeit timeOfDay und der Zeitraum des Tages when in mehreren Dosierungsinstanzen gleichzeitig vorkommen.

Warum?
Dadurch wird verhindert, dass Dosierungen gemischte Schemata anzeigen.

Folgende Beispiele sind nicht valide, da sie den Constraint brechen:

File doseQuantity duration durationUnit frequency period periodUnit Day
of
Week		 Time
Of
Day		 when bounds[x]
MedicationRequest-Invalid-C-TimingOnlyWhenOrTimeOfDay-01-of-01 1 Stück
1 Stück		     1 1 d   08:00:00 MORN  

TimingOnlyOneTimeOfDay

Beschreibung:
Es darf nicht dieselbe Tageszeit (timeOfDay) in mehreren Dosierungsinstanzen vorkommen.

Warum?
Auch hier wird sichergestellt, dass Dosierungen nicht mehrfach für dieselbe Uhrzeit definiert werden, um Redundanzen und Fehler zu vermeiden.

Folgende Beispiele sind nicht valide, da sie den Constraint brechen:

File doseQuantity duration durationUnit frequency period periodUnit Day
of
Week		 Time
Of
Day		 when bounds[x]
MedicationRequest-Invalid-multiple-08-of-10-C-TimingOnlyOneTimeOfDay 1 Stück
2 Stück		     1 2 d   08:00:00    
MedicationRequest-Invalid-multiple-02-of-10-C-TimingOnlyOneTimeOfDay 2 Stück
1 Stück		     1
2		 1 d   08:00:00
08:00:00, 14:00:00		    

TimingOnlyOneDayOfWeek

Beschreibung:
Es darf nicht derselbe Wochentag (dayOfWeek) in mehreren Dosierungsinstanzen vorkommen.

Warum?
Dies verhindert doppelte Einträge für denselben Wochentag und stellt eine eindeutige Zuordnung sicher.

Folgende Beispiele sind nicht valide, da sie den Constraint brechen:

File doseQuantity duration durationUnit frequency period periodUnit Day
of
Week		 Time
Of
Day		 when bounds[x]
MedicationRequest-Invalid-Dosage-12-of-12-C-TimingOnlyOneDayOfWeek 1 Stück
2 Stück		     1 1 wk mon      

TimingOnlyOneBounds

Beschreibung:
Für die Dauer (bounds vom Typ Duration) dürfen pro Ressource nur ein Wert und ein Code vorkommen.

Warum?
So wird ausgeschlossen, dass mehrere unterschiedliche Zeiträume für eine Dosierung angegeben werden, was die Interpretation erschweren würde.

Folgende Beispiele sind nicht valide, da sie den Constraint brechen:

File doseQuantity duration durationUnit frequency period periodUnit Day
of
Week		 Time
Of
Day		 when bounds[x]
MedicationRequest-Invalid-multiple-10-of-10-C-TimingOnlyOneBounds 1 Stück
2 Stück		     1 1 d   08:00:00
20:00:00		   {'system': 'http://unitsofmeasure.org', 'value': 2, 'code': 'wk', 'unit': 'Woche(n)'}
{'system': 'http://unitsofmeasure.org', 'value': 3, 'code': 'wk', 'unit': 'Woche(n)'}

TimingIntervalOnlyOneFrequency

Beschreibung:
Bei Intervallangaben darf es nur eine Dosierungsinstanz geben.

Warum?
Dadurch wird verhindert, dass ein Intervall mehrfach beschrieben wird, was zu widersprüchlichen Angaben führen könnte.

Folgende Beispiele sind nicht valide, da sie den Constraint brechen:

File doseQuantity duration durationUnit frequency period periodUnit Day
of
Week		 Time
Of
Day		 when bounds[x]
MedicationRequest-Invalid-multiple-06-of-10-C-TimingIntervalOnlyOneFrequency 1 Stück
2 Stück		     1 2
3		 d        

TimingOnlyOnePeriodForDayOfWeek

Beschreibung:
Wenn für einen Wochentag mehrere Einträge existieren, müssen sich deren Zeitangaben (when/timeOfDay) unterscheiden.

Warum?
Dies stellt sicher, dass für jeden Wochentag die Dosierungszeitpunkte eindeutig sind und keine Dopplungen auftreten.

Folgende Beispiele sind nicht valide, da sie den Constraint brechen:

File doseQuantity duration durationUnit frequency period periodUnit Day
of
Week		 Time
Of
Day		 when bounds[x]
MedicationRequest-Invalid-multiple-05-of-10-C-TimingOnlyOnePeriodForDayOfWeek 1 Stück
2 Stück		     2
1		 1 d mon, fri
mon, sat		 08:00:00, 12:00:00
08:00:00		    
MedicationRequest-Invalid-multiple-04-of-10-C-TimingOnlyOnePeriodForDayOfWeek 1 Stück
2 Stück		     2
1		 1 d mon, fri
mon, sat		   MORN, EVE
MORN		  

TimingOnlyOneTimeForInterval

Beschreibung:
Bei Intervallangaben mit Zeitpunkten (when oder timeOfDay) dürfen die Zeitangaben nicht mehrfach vorkommen und die Periodenangaben müssen eindeutig sein.

Warum?
Damit wird verhindert, dass für ein Intervall mehrere widersprüchliche Zeitpunkte oder Perioden definiert werden.

Folgende Beispiele sind nicht valide, da sie den Constraint brechen:

File doseQuantity duration durationUnit frequency period periodUnit Day
of
Week		 Time
Of
Day		 when bounds[x]
MedicationRequest-Invalid-multiple-09-of-10-C-TimingOnlyOneTimeForInterval 1 Stück
2 Stück		     1 2
3		 d   08:00:00
20:00:00		    
MedicationRequest-Invalid-Dosage-09-of-12-C-TimingOnlyOneTimeForInterval 1 Stück
2 Stück		     1
2		 1
2		 d     MORN
NOON, EVE		  

TimingBoundsUnitMatchesCode

Beschreibung:
Die Einheit (boundsDuration.unit) muss zum UCUM‑Code (boundsDuration.code) passen; z. B. wk nur mit „Woche(n)“, d nur mit „Tag(e)“, mo nur mit „Monat(e)“, a nur mit „Jahr(e)“.

Warum?
Verhindert widersprüchliche Angaben wie code='wk' mit unit='Tag(e)'.

Folgende Beispiele sind nicht valide, da sie den Constraint brechen:

File doseQuantity duration durationUnit frequency period periodUnit Day
of
Week		 Time
Of
Day		 when bounds[x]
MedicationRequest-Invalid-Dosage-C-TimingBoundsUnitMatchesCode-01-of-01 1 Stück     1 2 d       {'system': 'http://unitsofmeasure.org', 'value': 3, 'code': 'wk', 'unit': 'Tag(e)'}

TimingSingleDosageForTimeOfDay

Beschreibung:
Wenn nur timeOfDay verwendet wird und täglich dosiert wird, sind mehrere Tageszeiten in einem einzigen Dosage‑Element zu modellieren. Mehrere Dosage‑Elemente sind nur zulässig, wenn sich die Dosis (Wert) unterscheidet.

Warum?
Verhindert unnötige Aufsplitterung gleichartiger Dosierungen und sorgt für eine klare, eindeutige Modellierung der Tageszeiten.

Folgende Beispiele sind nicht valide, da sie den Constraint brechen:

File doseQuantity duration durationUnit frequency period periodUnit Day
of
Week		 Time
Of
Day		 when bounds[x]
MedicationRequest-Invalid-Dosage-C-TimingSingleDosageForTimeOfDay-01-of-01 1 Stück
1 Stück		     1 1 d   08:00:00
20:00:00		    

TimingSingleDosageForWhen

Beschreibung:
Wenn nur when verwendet wird und täglich dosiert wird, sind mehrere Zeitabschnitte des Tages in einem einzigen Dosage‑Element zu modellieren. Mehrere Dosage‑Elemente sind nur zulässig, wenn sich die Dosis (Wert) unterscheidet.

Warum?
Verhindert unnötige Aufsplitterung gleichartiger Dosierungen und sorgt für eine klare, eindeutige Modellierung der Tagesabschnitte.

Folgende Beispiele sind nicht valide, da sie den Constraint brechen:

File doseQuantity duration durationUnit frequency period periodUnit Day
of
Week		 Time
Of
Day		 when bounds[x]
MedicationRequest-Invalid-Dosage-C-TimingSingleDosageForWhen-01-of-01 1 Stück
1 Stück		     1 1 d     MORN
EVE		  

Dosage-bezogene Constraints

Die folgenden Invarianten beziehen sich auf das Dosage-Element insgesamt (nicht nur auf timing.repeat). Sie wirken über alle Dosierungsinstanzen einer Ressource (z. B. alle dosageInstruction eines MedicationRequest).

DosageStructuredOrFreeText / DosageStructuredOrFreeTextWarning

Beschreibung:
Eine Dosierungsangabe darf entweder vollständig strukturiert (mit timing und/oder doseAndRate) oder ausschließlich als Freitext (text) vorliegen - eine Mischung ist nicht zulässig.

Hinweis zur Ausprägung:
Im generischen Profil DosageDE ist dies als Warnung (warning) modelliert (DosageStructuredOrFreeTextWarning), im dgMP‑Spezialprofil (DosageDgMP) als Fehler (error, Invariante DosageStructuredOrFreeText). Implementierungen sollten die strukturierte Variante bevorzugen und Freitext nur verwenden, wenn eine strukturierte Abbildung nicht möglich ist.

Warum?
Verhindert widersprüchliche oder doppelte Informationsquellen (Freitext vs. Struktur) und erleichtert automatische Verarbeitung (z. B. Generierung patientenverständlicher Texte).

Beispiele (Fehlerfall – Mischform aus Text und Struktur):

File doseQuantity duration durationUnit frequency period periodUnit Day
of
Week		 Time
Of
Day		 when bounds[x]
MedicationRequest-Invalid-Dosage-C-DosageStructuredOrFreeText-02-of-02 2 Stück                  
MedicationRequest-Warning-Dosage-W-DosageStructuredOrFreeTextWarning-01-of-01                    
MedicationRequest-Invalid-Dosage-C-DosageStructuredOrFreeText-01-of-02 1 Stück     1 1 d     MORN  

Gültige Varianten (Warnungskontext – nur Text oder nur Struktur):

File doseQuantity duration durationUnit frequency period periodUnit Day
of
Week		 Time
Of
Day		 when bounds[x]
MedicationRequest-Warning-Dosage-W-DosageStructuredOrFreeTextWarning-01-of-01                    

DosageStructuredRequiresBoth

Beschreibung:
Wenn eine strukturierte Dosierung angegeben wird, müssen sowohl zeitliche Angaben (timing) als auch die Dosis (doseAndRate) vorhanden sein.

Warum?
Stellt sicher, dass eine strukturierte Dosierung hinreichend vollständig ist, um automatisiert interpretiert werden zu können (Zeit + Menge).

Folgende Beispiele sind nicht valide, da sie den Constraint brechen:

File doseQuantity duration durationUnit frequency period periodUnit Day
of
Week		 Time
Of
Day		 when bounds[x]
MedicationRequest-Invalid-Dosage-C-DosageStructuredRequiresBoth-01-of-02       1 1 d     MORN  
MedicationRequest-Invalid-Dosage-C-DosageStructuredRequiresBoth-02-of-02 1 Stück                  

DosageStructuredRequiresGeneratedText

Beschreibung:
Liegt eine strukturierte Dosierung vor (strukturierte Elemente befüllt, Freitext leer), muss die Extension GeneratedDosageInstructionsMeta existieren sowie genau eine der FHIR R5 RenderedDosageInstruction-Extensions passend zur Ressource (MedicationRequest/Dispense/Statement).

Warum?
Dokumentiert, dass ein (maschinen-)generierter, patientenlesbarer Dosierungstext verfügbar ist und stellt die Nachvollziehbarkeit der Generierung sicher.

Folgende Beispiele sind nicht valide, da sie den Constraint brechen:

File doseQuantity duration durationUnit frequency period periodUnit Day
of
Week		 Time
Of
Day		 when bounds[x]
MedicationRequest-Invalid-Dosage-C-DosageStructuredRequiresGeneratedText-01-of-01 1 Stück     1 1 d     MORN  

FreeTextSingleDosageOnly

Beschreibung:
Wenn eine Dosierung als reiner Freitext angegeben ist (nur text, kein timing/doseAndRate), darf in der Ressource insgesamt nur genau ein Dosage‑Eintrag vorkommen.

Warum?
Verhindert widersprüchliche oder doppelte Freitextangaben, die nicht automatisch zusammengeführt werden können. Fördert eindeutige, konsolidierte Freitext‑Anweisungen, wenn keine strukturierte Modellierung erfolgt.

Folgende Beispiele sind nicht valide, da sie den Constraint brechen:

File doseQuantity duration durationUnit frequency period periodUnit Day
of
Week		 Time
Of
Day		 when bounds[x]
MedicationRequest-Invalid-Dosage-C-FreeTextSingleDosageOnly-01-of-01                    

DosageDoseUnitSameCode

Beschreibung:
Alle Dosierungsinstanzen innerhalb derselben Ressource müssen dieselbe Dosiereinheit (Code) verwenden.

Warum?
Verhindert inkonsistente oder schwer vergleichbare Einträge (z. B. Mischung von Einheiten wie Stück vs. mg) und reduziert Interpretationsfehler bei Summierung oder Darstellung.

Folgende Beispiele sind nicht valide, da sie den Constraint brechen:

File doseQuantity duration durationUnit frequency period periodUnit Day
of
Week		 Time
Of
Day		 when bounds[x]
MedicationRequest-Invalid-Dosage-C-DosageDoseUnitSameCode-01-of-01 1 Stück
500 mg		     1 1 d     MORN
EVE		  

DosageWarnungViererschemaInText

Beschreibung:
Warnung, wenn ein klassisches 4-Schema (z. B. Darstellung wie "1-0-1-0") im Freitext angegeben wird, obwohl eine strukturierte Abbildung möglich wäre.

Warum?
Ermutigt zur strukturierten Modellierung der Einnahmezeiten anstelle rein schematischer Textdarstellungen, verbessert maschinelle Auswertbarkeit und Textgenerierung.

Gültige Beispiele (Warnungskontext – Freitext enthält 4-Schema):

File doseQuantity duration durationUnit frequency period periodUnit Day
of
Week		 Time
Of
Day		 when bounds[x]
MedicationRequest-Warning-Dosage-W-DosageWarnungViererschemaInText-01-of-01